רחובות, ישראל – 22 בנובמבר, 2021 – קמהדע בע"מ (NASDAQ and TASE: KMDA), חברת ביופרמצבטיקה המתמחה במוצרים מבוססי פלסמה, מדווחת היום על רכישת פורטפוליו של ארבעה תכשירי נוגדנים מסחריים המאושרים על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי, FDA, מחברת Saol Therapeutics (“Saol”) חברת תרופות ייחודיות מסחרית המתמקדת בטיפול בצרכים הרפואיים של אוכלוסיות חולים מוחלשת או לא מטופלת. ההכנסות הגלובליות לשנת 2021 של פורטפוליו המוצרים שנרכשו צפוי להיות בין 40 מיליון דולר ל-45 מיליון דולר, כאשר כ-75% ו-20% מההכנסות נבעו ממכירות בארה"ב וקנדה, בהתאמה. שיעור הרווח הגולמי החזוי של פורטפוליו המוצרים לשנת 2021 הינו בין 50%-55%.
ארבעת המוצרים שנרכשו כוללים:
"רכישת פורטפוליו מוצרים מאושרי FDA אלו מהווה רכישה אסטרטגית וסינרגטית המהווה מנוע צמיחה עבור קמהדע," אמר עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע. "באמצעות הקמתה מוקדם יותר השנה של Kamada Plasma LLC, חברה הבת בבעלות מלאה של קמהדע, העוסקת באיסוף פלסמה בארה"ב, רכישת פורטפוליו חדש זה והקמת הפעילות המסחרית שלנו בארה"ב, קמהדע ממשיכה לקדם את מטרת הליבה שלה, ואנחנו מתחילים את שנת 2022 כחברת מוצרי פלסמה ייחודיים ורטיקאלית עם יכולות מסחריות חזקות בארה"ב. בכוונתנו להשקיע במסחור ופיתוח מחזור החיים של המוצרים החדשים שנרכשו, המשמשים בעיקר בתחום השתלות האיברים, וכל אחד מהם מהווה הזדמנות צמיחה משמעותית עבור קמהדע. הפורטפוליו שלנו כולל כעת שישה תכשירי נוגדנים מבוססי פלסמה מסחריים."
"כתוצאה מרכישה זו קמהדע עושה צעד חשוב לקראת הפיכתה למובילה עולמית בשוק תכשירי הנוגדנים מבוססי פלסמה, ואנו מצפים למנף את מערך ההפצה הבינלאומי החזק שלנו כדי להגדיל את הכנסות הפורטפוליו הנרכש בשווקים בינלאומיים חדשים. חשוב לציין, עסקה זו מוסיפה שמונה שווקים בינלאומיים חדשים, בעיקר באזור המזרח התיכון וצפון אפריקה, לרשת ההפצה הנוכחית שלנו. יתר על כן, עם ההעברה המתוכננת של ייצור CYTOGAM למפעל הייצור שלנו בישראל, המשך הצמיחה הצפויה של KEDRAB®, תכשיר הנוגדנים נגד הכלבת שלנו, והאפשרות להעביר את הייצור של המוצרים האחרים בפורטפוליו הנרכש למפעל הייצור שלנו בישראל, אנו צופים לנצל את הקיבולת העודפת של המפעל כתוצאה מהשלמת המעבר של GLASSIA® לטקדה," סיכם מר לונדון.
Kamada Inc, חברת הבת, בבעלות מלאה, של קמהדע בארה"ב תהיה אחראית למסחור המוצרים בארה"ב, לרבות מכירות ישירות לסיטונאים ומפיצים מקומיים.
על פי תנאי ההסכם, קמהדע תשלם לSaol- תשלום בסך 95 מיליון דולר, ועד 50 מיליון דולר נוספים התלויים בהשגת אבני דרך הקשורות למכירות המוצרים בין השנים 2022-2034. בנוסף, קמהדע תרכוש מ Saol מלאי נוכחי לפי שווי מוערך של כ-15 מיליון דולר, שישולם בעשרה תשלומים רבעוניים שווים. לטובת מימון חלקי של עלויות הרכישה, קמהדע גייסה מסגרת אשראי בסך כולל של 40 מיליון דולר מבנק הפועלים בישראל. מסגרת האשראי כוללת הלוואה של 20 מיליון דולר ל-5 שנים ומסגרת הלוואות מתחדשת לטווח קצר בסך 20 מיליון דולר.
במהלך תשעת החודשים שהסתיימו ב-30 בספטמבר 2021, נשאה קמהדע בעלויות של כ-0.6 מיליון דולר הכוללות תשלומים בגין שירותים משפטיים ואחרים הקשורים בהשלמת עסקה זו.
משרדי עו"ד נשיץ ברנדס, אמיר ושות' ו-DLA Piper LLP שימשו כיועצים המשפטיים של קמהדע בהקשר עם רכישה זו, ,ומשרד עו"ד אגמון ושות' שימש כיועציה המשפטיים של החברה בהקשר עם גיוס מסגרת האשראי. בנק ההשקעות SVB Leerink שימש כיועץ פיננסי בלעדי ל Saol ומשרד עורכי הדין Mayer Brown LLP שימש כיועץ המשפטי של Saol בהקשר עם רכישה זו.
אודות קמהדע
קמהדע בע"מ ("החברה") היא חברה ביופרמצבטיקה גלובאלית המתמחה במוצרים מבוססי פלסמה, בעלת פורטפוליו מוצרים מסחריים, צנרת מתקדמת של מוצרים בפיתוח, ויכולות ייצור מתקדמות. אסטרטגית החברה מתמקדת בהשגת גידול ברווחיות מהמוצרים המסחריים הקיימים, מוצרי הפיתוח מבוססי הפלסמה של החברה ויכולות הייצור שלה, תוך כדי הפיכתה לחברת מוצרי פלסמה ייחודיים ורטיקאלית. שני המוצרים המסחריים המובילים של החברה הינם ®GLASSIA ו-KEDRAB®. GLASSIA היה מוצר ה-AAT הנוזלי הראשון, המופק מפלסמה ומוכן לשימוש תוך ורידי, שאושר על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). החברה משווקת את GLASSIA בארה"ב באמצעות שותפות אסטרטגית עם חברת Takeda Pharmaceutical Company Limited (“Takeda”) ובמדינות נוספות באמצעות מפיצים מקומיים. על פי תנאי ההסכם עם Takeda, החברה תייצר את מוצר ה GLASSIA עבור Takeda עד וכולל שנת 2021. בשנת 2021, Takeda תחל בייצור עצמי של GLASSIA ואז תחל לשלם לחברה תמלוגים בגין מכירותיה עד לשנת 2040. KEDRAB הוא מוצר נוגדנים ממקור אנושי המאושר על ידי ה- FDA עבור טיפול מניעתי לאחר חשד לחשיפה לכלבת. KEDRAB משווק בארה"ב באמצעות שותפות אסטרטגית עם Kedrion S.p.A. במהלך נובמבר 2021, החברה רכשה פורטפוליו של ארבעה תכשירי נוגדנים מבוססי פלסמה, מאושרי FDA הכוללים את CYTOGAM®, WINRHO®, HEPAGAM®, ו-VARIZIG®, מוצרים אלו משווקים בארה"ב, קנדה ומספר שווקים בינלאומיים נוספים. לחברה ארבעה מוצרים נוספים מבוססי פלסמה, הניתנים בעירוי או בהזרקה, המשווקים באמצעות מפיצים בלמעלה מ-15 מדינות, ביניהן: ישראל, רוסיה, ברזיל, ארגנטינה, הודו ומדינות אחרות באמריקה הלטינית ואסיה. לחברה שני מוצרים מובילים בפיתוח; AAT באינהלציה לטיפול במחלת החסר בחלבון ה-AAT אשר נמצא בניסוי קליני פיבוטלי InnovAATe שלב 3, אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלסבו ומוצר נוגדנים מועשר מבוסס פלסמה לטיפול פוטנציאלי במחלת הקורונה (COVID-19). החברה גם ממנפת את המומחיות והנוכחות שלה בשוק התרופות הישראלי להפצת למעלה מ- 20 מוצרים פרמצבטיים בישראל, המיוצרים על ידי צדדים שלישיים, ולאחרונה הוסיפה תשעה מוצרים ביוסימילרים לפורטפוליו מוצרי ההפצה בישראל, אשר, בכפוף לאישור EMA ומשרד הבריאות הישראלי, צפויים להיות מושקים בישראל בין השנים 2022-2025. קרן פימי, קרן ההשקעות המובילה בישראל, היא בעלת המניות הגדולה בחברה ומחזיקה כ- 21% מהון המניות המונפק של החברה.
מידע צופה פני עתיד
הודעה זו כוללת מידע צופה פני עתיד כמשמעותו הן בחוק ניירות ערך, התשכ"ח – 1968 והן בסעיף A27 של ה-US Securities Act of 1933, כפי שתוקן, וסעיף E21 של ה-US Securities Exchange Act of 1934, כפי שתוקן וה-Safe Harbor Provisions of the .U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. מידע צופה פני עתיד הינו מידע שאינו מבוסס על עובדות היסטוריות, כולל הצהרות המתייחסות ל: 1) תחזית ההכנסות הגלובליות לשנת 2021 של פורטפוליו המוצרים שנרכש, נאמד בין 40 מיליון דולר ל-45 מיליון דולר, 2) תחזית כי שיעור הרווח הגולמי החזוי של פורטפוליו המוצרים הנרכשים לשנת 2021 הינו בין 50%-55%, 3) רכישת פורטפוליו המוצרים החדש מקדמת את מטרת הליבה של קמהדע להיכנס לשנת 2022 כחברת מוצרי פלסמה ייחודיים ורטיקאלית עם יכולות מסחריות חזקות בארה"ב, ומחזקת את מיצובה של קמהדע כמובילה עולמית בשוק תכשירי נוגדנים מבוססי פלסמה, 4) ציפייה לקבלת אישור ה-FDA לייצור CYTOGAM במפעל הייצור של החברה בישראל לצרכים מסחרים, עד סוף 2022, ו-5) ציפייה לנצל את הקיבולת העודפת של המפעל לאחר השלמת המעבר של GLASSIA® לטקדה. מידע צופה פני עתיד מבוסס על הידע הנוכחי של קמהדע ועל האמונות והציפיות הנוכחיות שלה לגבי אירועים עתידיים אפשריים וכפופים לסיכונים, אי וודאויות והנחות. תוצאות בפועל ועיתוי אירועים יכולים להשתנות באופן מהותי מהמובא במסגרת מידע צופה פני עתיד זה, כתוצאה מגורמים שונים הכוללים, אך לא מוגבלים, להמשך התפתחות מגפת הקורונה (COVID-19), היקפה, השפעתה ומשך זמנה, יכולתה של קמהדע לאחד את פורטפוליו המוצרים שנרכשו לפורטפוליו המוצרים הקיימים שלה, היכולת של קמהדע להגדיל את היקפי ההכנסות מפורטפוליו המוצרים שנרכשו, היכולת למנף ולהרחיב את רשת ההפצה הבינלאומית הקיימת, היכולת להעביר את ייצור CYTOGAM ויתר המוצרים שנרכשו למפעל הייצור של קמהדע בישראל, עיכובים בהשגת אישורים מה-FDA, תחרות נוספת בשווקים בהם מתמודדת קמהדע, עיכובים רגולטוריים, תנאי שוק משתנים, והשפעת התנאים הכלכליים, התעשייתיים או הפוליטיים הכלליים בארה"ב, ישראל או מקום אחר. מידע צופה פני עתיד המובא במסמך זה מתייחס רק לתאריך הודעה זו וקמהדע אינה מתחייבת לבצע עדכון פומבי של מידע זה כדי לשקף אירועים או נסיבות שאירעו במועד מאוחר, למעט כפי שנדרש בחוק.
אנשי קשר:
חיימי אורלב
סמנכ"ל כספים
קמהדע בע"מ
עודד בן חורין – קשרי משקיעים
054-5712224