רחובות, ישראל והובוקן, ניו ג'רזי – 19 במרץ 2025 — קמהדע בע"מ (NASDAQ: KMDA; TASE: KMDA.TA), חברת ביופרמצבטיקה בינלאומית בעלת פורטפוליו מוצרים מסחריים לטיפול במחלות חמורות ונדירות, ומובילה בתחום מוצרי הפלזמה הייחודיים, מודיעה היום על הרחבת פעילות איסוף הפלזמה שלה עם פתיחת מרכז איסוף פלזמה שלישי. המרכז החדש, ששטחו כ- 1,000 מ"ר בסן אנטוניו, טקסס, מופעל על ידי חברת הבת בבעלות מלאה של קמהדע, קמהדע פלזמה, מתוכנן להכיל כ-50 מיטות תורמים ובעל פוטנציאל כושר איסוף כולל של כ-50,000 ליטר פלזמה בשנה.
"אנו שמחים מאוד להכריז על פתיחת מרכז איסוף הפלזמה החדש והמתקדם שלנו בסן אנטוניו", אמר עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע. "פתיחת מרכז זה תרחיב את יכולת האיסוף של פלזמה ייחודית, עשירה בנוגדנים לכלבת או אנטי-D, לשימושנו הפנימי מעבר לקיבולת האיסוף באתרים הקיימים שלנו בבומונט וביוסטון, טקסס. הפלזמה הייחודית שתיאסף תתמוך בביקוש הגובר שלנו לפלזמה זו וצפויה להפחית את עלויות חומרי הגלם. המרכז החדש יאסוף גם פלזמה רגילה שתימכר ללקוחות חיצוניים. אנו אסירי תודה לצוות המיומן והמנוסה של מומחים בתחום איסוף הפלזמה שגייסנו לחברה על מנת להוביל את ההקמה והתפעול של המרכז החדש שלנו".
המרכז החדש צפוי לתרום הכנסות שנתיות של כ-8 עד 10 מיליון דולר ממכירות של פלזמה רגילה בהגעה לתפוקה מלאה.
קמהדע מתכוונת להגיש בקשות לאישור האתר החדש ל-FDA האמריקאי ולרשות התרופות האירופית במהלך המחצית השנייה של 2025, והחברה מצפה להשיג האישורים משתי הרשויות בתוך 9-12 חודשים ממועד הגשות אלו.
אודות קמהדע
קמהדע בע"מ ("החברה") הינה חברה ביופארמצבטית בינלאומית בעלת פורטפוליו של מוצרים מסחריים המיועדים לטיפול במחלות חמורות ונדירות, ומובילה בתחום מוצרי הפלזמה הייחודיים. אסטרטגיית החברה מתמקדת בהנעת צמיחה רווחית באמצעות ארבעה מנועי צמיחה עיקריים: הראשון, צמיחה אורגנית מפעילותה המסחרית, כולל המשך השקעה במסחור וניהול מחזור החיים של מוצריה הקנייניים, הכוללים שישה מוצרי פלזמה ייחודיים מאושריFDA . מוצרים אלה כוללים את: ®KEDRAB, ®,CYTOGAM ®GLASSIA,WINROH SDF® ,VARIZIG® ו- ®HEPAGAM B וכן את KAMRAB®, KAMRHO (D)® ושני תכשירי נוגדנים מבוססי סרום-סוסים כנגד ארס נחשים ומוצרים במגזר ההפצה, בעיקר באמצעות השקת מוצרי ביוסימילר בישראל. השני: החברה שואפת להוציא לפועל עסקאות משמעותיות בתחומי הפיתוח עסקי, רישיונות מסחור, שיתופי פעולה ו/או הזדמנויות למיזוג ורכישה, אשר צפויות להרחיב את תיק המוצרים המסחריים של החברה ולנצל את החוזק הפיננסי והתשתית המסחרית הקיימת שלה על מנת להבטיח צמיחה ארוכת טווח. השלישי: החברה מרחיבה את פעילות איסוף הפלזמה שלה על מנת לתמוך בצמיחה בהכנסות באמצעות מכירת פלזמה ממקור רגיל ליצרנים אחרים המייצרים מוצרים שמקורם בפלזמה, ולתמוך בביקוש הגובר שלה לפלזמה ייחודית. החברה מפעילה כיום שלושה מרכזי איסוף פלזמה בארה"ב, בבומונט טקסס, ביוסטון טקסס ובסן אנטוניו, טקסס. לבסוף, החברה ממנפת את מומחיותה בייצור, מחקר ופיתוח כדי לקדם את הפיתוח והמסחור של מוצרים עתידיים נוספים, תוך התמקדות בתחומים בהם קיים צורך רפואי משמעותי ללא מענה, עם המוצר המוביל בפיתוח AAT באינהלציה, אשר נמצא במחקר קליני פיבוטלי InnovAATe שלב 3, אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלסבו. קרן פימי, קרן ההשקעות המובילה בישראל, היא בעלת השליטה בחברה ומחזיקה בכ-38% מהון המניות המונפק של החברה.
מידע צופה פני עתיד
הודעה זו כוללת מידע צופה פני עתיד כמשמעותו הן בחוק ניירות ערך, התשכ"ח – 1968 וסעיף 21E של ה-U.S. Securities Exchange Act of 1934, as amended, and the safe harbor provisions of the U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. מידע צופה פני עתיד הינו מידע שאינו מבוסס על עובדות היסטוריות, לרבות הצהרות לגבי: 1) מרכז איסוף פלזמה חדש בסן אנטוניו מתוכנן להכיל כ-50 מיטות תורמים ובעל פוטנציאל כושר איסוף כולל של כ-50,000 ליטר פלזמה בשנה, 2) המרכז יאסוף פלזמה רגילה ופלזמה ייחודית, עשירה בנוגדנים לכלבת או אנטי-D , 3) ציפייה כי איסוף פלזמה ייחודית יתמוך בביקוש הגובר שלנו לפלזמה זו ועשוי להפחית את עלויות חומרי הגלם שלנו, 4) ציפייה כי ההכנסות השנתית ממכירת פלזמה רגילה שתיאסף באתר החדש תעמוד על כ-8 עד 10 מיליון דולר בהגעה לתפוקה מלאה, ו-5) כוונה להגיש בקשות אישור של האתר החדש ל-FDA ולרשות התרופות האירופאית במהלך המחצית השנייה של 2025 וציפייה להשגת אישורים אלו בתוך 9-12 חודשים מיום ההגשה. מידע צופה פני עתיד מבוסס על הידע הנוכחי של קמהדע ועל האמונות והציפיות הנוכחיות שלה לגבי אירועים עתידיים אפשריים, אשר כפופים לסיכונים, אי וודאויות והנחות. תוצאות בפועל ועיתוי אירועים יכולים להשתנות באופן מהותי מהמובא במסגרת מידע צופה פני עתיד זה, כתוצאה מגורמים שונים הכוללים, אך לא מוגבלים, להמשך התפתחות הסכסוכים במזרח התיכון והשפעתם של סכסוכים כאלה בישראל, במזרח התיכון ובשאר העולם, השפעת הסכסוכים על תנאי השוק והתנאים הכלכליים, התעשייתיים והפוליטיים הכלליים בישראל, בארה"ב ובאופן גלובלי, להמשכיות צירי אספקה גלובאליים, המשך ביקוש למוצרי החברה, מצבם הפיננסי של לקוחות החברה, ספקיה ונותני השירותים של החברה, יכולתה של קמהדע לשלב את פורטפוליו המוצרים שנרכשו לפורטפוליו המוצרים הקיימים שלה, היכולת של קמהדע להגדיל את היקפי ההכנסות מפורטפוליו המוצרים שנרכשו, היכולת למנף ולהרחיב את רשת ההפצה הבינלאומית הקיימת, היכולת למנף את רכישת פורטפוליו המוצרים המסחריים מאושרי FDA, היכולת להרחיב את פעילות איסוף הפלזמה לתמיכה בצמיחה של הכנסות החברה באמצעות מכירה של פלזמה רגילה ולתמיכה בגידול בצרכי החברה בפלזמה ייחודית, היכולת להמשיך לגייס חולים למחקר שלב 3 פיבוטאלי InnovAATe, תוצאות לא צפויות מניסויים קליניים, היכולת לנהל הוצאות תפעוליות, תחרות נוספת בשווקים בהם פועלת קמהדע, עיכובים רגולטוריים, תנאי שוק משתנים, והשפעת התנאים הכלכליים, התעשייתיים או הפוליטיים בארה"ב, ישראל או כל מקום אחר, וכן סיכונים נוספים כפי שמפורטים בפרסומים שהחברה מגישה לרשות לניירות ערך הישראלית והאמריקאית, לרבות בדו"ח השנתי האחרון שלנו במסגרת טופס ה-20F, וכל פרסום נוסף במסגרת טפסי ה-6K, אותם ניתן למצוא באתר האינטרנט של ה-SEC אשר כתובתו: www.sec.gov. מידע צופה פני עתיד המובא במסמך זה מתייחס רק לתאריך הודעה זו וקמהדע אינה מתחייבת לבצע עדכון פומבי של מידע זה כדי לשקף אירועים או נסיבות שאירעו במועד מאוחר יותר, למעט כפי שנדרש בחוק.
אנשי קשר:
חיים אורלב
סמנכ"ל כספים
IR@kamada.com
עודד בן חורין
קשרי משקיעים
054-5712224
oded@km-ir.co.il