רחובות, ישראל והובוקן, ניו ג'רזי – 14 באוגוסט 2024 — קמהדע בע"מ (NASDAQ: KMDA; TASE: KMDA.TA), חברת ביופרמצבטיקה בינלאומית בעלת פורטפוליו מוצרים מסחריים לטיפול במחלות חמורות ונדירות, ומובילה בתחום מוצרי הפלסמה הייחודיים, מודיעה היום על תוצאותיה הכספיות לשלושת וששת החודשים שהסתיימו ב-30 ביוני 2024.
"הביצועים הפיננסיים החזקים שהצגנו מעידים על היישום המוצלח של אסטרטגיית הצמיחה שלנו, בעודנו ממשיכים למנף ביעילות את מגוון מנועי הצמיחה המסחריים שלנו, הכוללים ששה מוצרים מאושרי ה-FDA", אמר עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע. "עם סך הכנסות של 80.2 מיליון דולר במחצית הראשונה של 2024, המייצגות צמיחה שנתית של 18%, ו-EBITDA מתואם של 16.6 מיליון דולר, המהווה גידול של 68% יחסית לשנה הקודמת, ומשקף אחוז רווח של 21% מההכנסות, השגנו את הצמיחה הצפויה במכירות וברווחיות שלנו. בנוסף, במהלך ששת החודשים הראשונים של השנה ייצרנו תזרים מזומנים מפעילות שוטפת בסך של 15 מיליון דולר, אשר ממחיש את יכולתנו להמיר את ה-EBITDA המתואם שלנו לתזרים מזומנים."
"בהתבסס על המשך הביצועים החזקים שלנו, וצפי לקצב דומה של תוצאות כספיות במחצית השנייה של 2024 בהשוואה לאלו שהושגו בששת החודשים הראשונים של השנה, אנו מאשררים את תחזית ההכנסות לשנת 2024 כולה של 158-162 מיליון דולר, ואת תחזית ה-EBITDA המתואם שלנו של 28-32 מיליון דולר. חשוב לציין כי אנו בוחנים הזדמנויות חדשות לפיתוח עסקי, תוך מינוף האיתנות הפיננסית שלנו. הזדמנויות אלה צפויות לתמוך בהמשך הצמיחה בשיעורים דו-ספרתיים מעבר ל-2024", הוסיף מר לונדון.
"אנו ממשיכים בגיוס המטופלים לניסוי הקליני שלב 3 הפיבוטלי (InnovAATe) ב- AAT באינהלציה. ברבעון הקודם הגשנו ל-FDA עדכון לתוכנית המחקר (IND) שכלל תוכנית ניתוח סטטיסטי (SAP) ופרוטוקול מעודכנים, אשר, אם יאושר, עשוי לאפשר את האצת התוכנית הקלינית. אנו מעריכים כי תגובת ה-FDA תתקבל לפני סוף השנה", סיכם מר לונדון.
דגשים פיננסיים לשלושת החודשים שהסתיימו ב-30 ביוני 2024
לחץ כאן לקבלת הדוחות המלאים.
דגשים פיננסיים לששת החודשים שהסתיימו ב-30 ביוני 2024
עיקרי המאזן
נכון ליום 30 ביוני 2024, לחברה היו מזומנים, שווי מזומנים והשקעות לטווח קצר בסך 56.5 מיליון דולר, בהשוואה ל-55.6 מיליון דולר ביום 31 בדצמבר 2023.
תחזית לשנת הכספים 2024
קמהדע ממשיכה לצפות להכנסות כוללות בשנת הכספים 2024 בטווח של 158 מיליון דולר עד 162 מיליון דולר, ו-EBITDA מתואם בטווח של 28 מיליון דולר עד 32 מיליון דולר, המייצג צמיחה דו-ספרתית בשורת ההכנסות ובשורת הרווח יחסית לשנה שעברה.
שיחת ועידה
הנהלת קמהדע תקיים שיחת ועידה היום, 14 באוגוסט 2024, בשעה 15:30 שעון ישראל, על מנת לדון בפרסום זה ולענות לשאלות משקיעים. בעלי מניות וכן צדדים המעוניינים להשתתף בשיחה מוזמנים לחייג 1-877-407-0792 (מתוך ארה"ב) או 1-809-406-247 (מישראל) או 1-201-689-8263 (בינלאומי) באמצעות מזהה שיחת ועידה 13747542. כמו כן, השיחה תועבר בשידור חי באינטרנט בכתובת:
https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1678713&tp_key=b3f21d48c
נתונים כספיים שאינם מבוססים על תקני IFRS
אנו מציגים EBITDA ו-EBITDA מתואם מכיוון שאנו משתמשים במדדים פיננסיים אלה שאינם IFRS כדי להעריך את הביצועים התפעוליים שלנו, לצורך קבלת החלטות פיננסיות ותפעוליות, וכאמצעי להעריך השוואות מתקופה לתקופה על בסיס עקבי. ההנהלה מאמינה כי אמצעים פיננסיים אלה שאינם IFRS שימושיים למשקיעים כי: (1) הם מאפשרים שקיפות רבה יותר ביחס למדדי מפתח המשמשים את ההנהלה בקבלת ההחלטות הפיננסיות והתפעוליות שלה ומספקים למשקיעים נקודת מבט משמעותית על הביצועים הבסיסיים הנוכחיים של פעילות הליבה השוטפת של החברה; וכן (2) הם אינם כוללים את ההשפעה של פריטים מסוימים שאינם מיוחסים ישירות לביצועי הליבה התפעוליים שלנו ואשר עשויים לטשטש מגמות בביצועי הליבה התפעוליים של העסק. למדדים פיננסיים שאינם IFRS יש מגבלות ככלי אנליטי ואין להתייחס אליהם בנפרד מתוצאות ה-IFRS שלנו או כתחליף להן. אנו מצפים להמשיך לדווח על מדדים פיננסיים שאינם IFRS, תוך התאמה לסעיפים המתוארים להלן, ואנו מצפים להמשיך לשאת בהוצאות שאינן במזומן שאינן בהתאם ל-IFRS המתוארות להלן. לפיכך, אלא אם צוין אחרת, אין לפרש את החרגתם של פריטים אלה ופריטים דומים אחרים בהצגת אמצעים פיננסיים שאינם IFRS כמסקנה כי פריטים אלה הם יוצאי דופן, נדירים או בלתי חוזרים. EBITDA ו-EBITDA מתואם אינם מונחים מוכרים לפי תקני IFRS ואינם מתיימרים להוות חלופה לתנאי IFRS כאינדיקטור לביצועים תפעוליים או לכל מדד IFRS אחר. יתר על כן, מכיוון שלא כל החברות משתמשות במדדים וחישובים זהים, הצגת EBITDA ו- EBITDA מתואם עשויים שלא להיות ברי השוואה למדדים אחרים בעלי כותרת דומה של חברות אחרות. ה-EBITDA מוגדר כרווח (הפסד) נקי, בתוספת הוצאה למס הכנסה, בתוספת או בניכוי הכנסות או הוצאות מימון, נטו, פלוס או מינוס הכנסה או הוצאה בגין ניירות ערך הנמדדים בשווי הוגן, נטו, פלוס או מינוס הכנסות או הוצאות בגין הפרשי חליפין ומכשירים נגזרים, נטו, בתוספת הוצאות פחת והפחתות, בעוד ה-EBITDA המתואם מוגדר כ-EBITDA בתוספת הוצאות תגמול שאינן במזומן מבוססות מניות ועלויות מסוימות אחרות.
עבור נתוני ה-EBITDA המתואם החזוי לשנת 2024 המוצגים בזאת, החברה אינה יכולה לספק התאמה של מדד עתידי זה למדד הפיננסי IFRS המקביל ביותר, מכיוון שהמידע עבור מדדים אלה תלוי באירועים עתידיים, שרבים מהם אינם בשליטת החברה. בנוסף, הערכת מידע צופה פני עתיד כאמור ומתן התאמה משמעותית העולה בקנה אחד עם המדיניות החשבונאית של החברה לתקופות עתידיות היא קשה באופן משמעותי ודורשת רמת דיוק שאינה זמינה לתקופות עתידיות אלה ולא ניתן לבצעה ללא מאמץ בלתי סביר. מדדי non-IFRS צופים פני עתיד נאמדים באופן העולה בקנה אחד עם ההגדרות וההנחות הרלוונטיות שצוינו ב-EBITDA המתואם של החברה לתקופות היסטוריות.
אודות קמהדע
קמהדע בע"מ ("החברה") הינה חברה ביופארמצבטית בינלאומית בעלת פורטפוליו של מוצרים מסחריים המיועדים לטיפול במחלות חמורות ונדירות, ומובילה בתחום מוצרי הפלסמה הייחודיים, המתמקדת במחלות המאופיינות בהיצע מוגבל של טיפולים. החברה גם מקדמת צנרת מוצרים אינובטיביים בפיתוח המתרכזים בתחומים בהם יש חוסר במענה טיפולי הולם. אסטרטגיית החברה מתמקדת בהנעת צמיחה מהפעילות המסחרית הנוכחית שלה, כמו גם מומחיות הייצור והפיתוח של החברה בתעשיית מוצרי הפלסמה והביופארמצבטיקה. סל המוצרים המסחריים של החברה כולל שישה מוצרים ביופארמצבטיים מבוססי פלסמה מאושרי FDA, הכוללים את: CYTOGAM®, KEDRAB® WINRHO SDF®, VARIZIG®, HEPAGAM B® GLASSIA® וכן שני תכשירי נוגדנים כנגד ארס נחשים. החברה מפיצה את סל המוצרים המסחריים שלה באופן ישיר, ובאמצעות שותפים אסטרטגיים או מפיצים חיצוניים ביותר מ-30 מדינות, בהן ארה"ב, קנדה, ישראל, רוסיה, ארגנטינה, ברזיל, הודו, אוסטרליה ומדינות נוספות באמריקה הלטינית, אירופה, המזרח התיכון ואסיה. החברה ממנפת את המומחיות והנוכחות שלה בשוק התרופות הישראלי להפצה של למעלה מ- 25 מוצרים פרמצבטיים בישראל, המיוצרים על ידי יצרנים בינלאומיים. בשנים האחרונות הוסיפה החברה 11 מוצרים ביוסימילריים לפורטפוליו מוצרי ההפצה בישראל, אשר, בכפוף לאישור סוכנות התרופות האירופאית (EMA) ומשרד הבריאות הישראלי, צפויים להיות מושקים בישראל עד לשנת 2028. החברה הינה בעלים של מרכז איסוף פלסמה בבומונט, טקסס, ארה"ב, בעל רישיון מה-FDA, אשר כיום מתמחה באיסוף פלסמה מעושרת בנוגדנים לייצור תכשיר ה-KAMRHO (D), KAMRAB ו-KEDRAB. בנוסף לפעילות המסחרית של החברה, החברה משקיעה במחקר ופיתוח של מוצרים חדשים. המוצר בפיתוח המוביל של החברה הינו AAT באינהלציה לטיפול במחלת החסר בחלבון ה-AAT, אשר נמצא במחקר קליני פיבוטלי InnovAATe שלב 3, אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלסבו. קרן פימי, קרן ההשקעות המובילה בישראל, היא בעלת השליטה בחברה ומחזיקה בכ-38% מהון המניות המונפק של החברה.
מידע צופה פני עתיד
הודעה זו כוללת מידע צופה פני עתיד כמשמעותו הן בחוק ניירות ערך, התשכ"ח – 1968 וסעיף E21 של ה-US Securities Exchange Act of 1934, כפי שתוקן וה-Safe Harbor Provisions of the .U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. מידע צופה פני עתיד הינו מידע שאינו מבוסס על עובדות היסטוריות, כולל הצהרות המתייחסות ל: 1) צפי לקצב דומה של תוצאות כספיות במחצית השנייה של 2024, בדומה לתוצאות שהושגו במחצית הראשונה של השנה 2) תחזית הכנסות לשנה כולה של 158-162 מיליון דולר ו-EBITDA מתואם של 28-32 מיליון דולר, 3) המשך בחינת הזדמנויות פיתוח עסקי חדשות, תוך מינוף האיתנות הפיננסית הכוללת שלנו ותמיכה בהמשך צמיחה בשיעורים דו-ספרתיים מעבר לשנת 2024, 4) המשך גיוס המטופלים לניסוי הקליני הפיבוטלי שלב 3 InnovAATe, ו-5) הערכתנו לקבלת תגובת ה-FDA לעדכון ה-IND לפני סוף 2024, אשר, אם יאושר, עשוי לאפשר את האצת התוכנית הקלינית. מידע צופה פני עתיד מבוסס על הידע הנוכחי של קמהדע ועל האמונות והציפיות הנוכחיות שלה לגבי אירועים עתידיים אפשריים, אשר כפופים לסיכונים, אי וודאויות והנחות. תוצאות בפועל ועיתוי אירועים יכולים להשתנות באופן מהותי מהמובא במסגרת מידע צופה פני עתיד זה, כתוצאה מגורמים שונים הכוללים, אך לא מוגבלים, להמשך התפתחות הסכסוכים במזרח התיכון והשפעתם של סכסוכים כאלה בישראל, במזרח התיכון ובשאר העולם, השפעת הסכסוכים על תנאי השוק והתנאים הכלכליים, התעשייתיים והפוליטיים הכלליים בישראל, בארה"ב ובאופן גלובלי, להמשכיות צירי אספקה גלובאליים, המשך ביקוש למוצרי החברה, מצבם הפיננסי של לקוחות החברה, ספקיה ונותני השירותים של החברה, יכולתה של קמהדע לשלב את פורטפוליו המוצרים שנרכשו לפורטפוליו המוצרים הקיימים שלה, היכולת של קמהדע להגדיל את היקפי ההכנסות מפורטפוליו המוצרים שנרכשו, היכולת למנף ולהרחיב את רשת ההפצה הבינלאומית הקיימת, היכולת למנף את רכישת מרכז איסוף הפלסמה בארה"ב לרבות פתיחת מרכזי איסוף פלסמה נוספים בארה"ב, ואת רכישת פורטפוליו המוצרים המסחריים מאושרי FDA, היכולת להמשיך לגייס חולים למחקר שלב 3 פיבוטאלי InnovAATe, תוצאות לא צפויות מניסויים קליניים, היכולת לנהל הוצאות תפעוליות, תחרות נוספת בשווקים בהם פועלת קמהדע, עיכובים רגולטוריים, תנאי שוק משתנים, והשפעת התנאים הכלכליים, התעשייתיים או הפוליטיים בארה"ב, ישראל או כל מקום אחר, וכן סיכונים נוספים כפי שמפורטים בפרסומים שהחברה מגישה לרשות לניירות ערך הישראלית והאמריקאית לרבות בדו"ח השנתי האחרון שלנו במסגרת טופס ה-20F, וכל פרסום נוסף במסגרת טפסי ה-6K, אותם ניתן למצוא באתר האינטרנט של ה-SEC אשר כתובתו: www.sec.gov. מידע צופה פני עתיד המובא במסמך זה מתייחס רק לתאריך הודעה זו וקמהדע אינה מתחייבת לבצע עדכון פומבי של מידע זה כדי לשקף אירועים או נסיבות שאירעו במועד מאוחר יותר, למעט כפי שנדרש בחוק.
אנשי קשר:
חיימי אורלב
סמנכ"ל כספים
קמהדע בע"מ
chaimeo@kamada.com
עודד בן חורין
קשרי משקיעים
054-5712224
oded@km-ir.co.il