נס ציונה, ישראל (1 באפריל, 2015) – קמהדע בע"מ ,(NASDAQ and TASE: KMD<A/strong>) חברת התרופות, המתמקדת בתרופות יתום, מודיעה כי קיבלה אישור ממשרד הפטנטים הקנדי (CIPO) לפטנט מס' 2,538,998, "יצור בקנה מידה גדול של חלבוןAlpha-1 antitrypsin (AAT)."
הפטנט מכסה תהליך ייצור בקנה מידה גדול של חלבון ה- AAT, אשר משפר באופן משמעותי את קיבולות הייצור של ה- AAT.
"פטנט זה יתמוך בחדירה עתידית לשוק הקנדי עם טיפול ה-AAT של קמהדע, בו ההערכה היא שקיימים חולים רבים הסובלים ממחלת החסר הגנטי בחלבון אלפא-1 (AATD), שרובם אינם מטופלים," ציין דוד צור, מייסד משותף ומנכ"ל קמהדע.
"הבטחת הגנה גלובאלית לטכנולוגיות שלנו לייצור תרופות מבוססות פלסמה, כולל אופן שימוש ותהליכי ייצור חשובה ביותר הואיל ואנו מפתחים חלבון AAT ברמת ניקיון גבוהה במיוחד, המשמש למתן בעירוי ובאינהלציה, כדי לתת מענה לצרכים חסרי מענה במגוון מחלות, כולל מחלות ריאה, סוכרת מסוג 1 ומחלת השתל נגד המאחסן.
"חברת בקסטר קיבלה זכויות הפצה בקנדה ל- GLASSIA, מוצר ה- AAT שלנו למתן בעירוי, אך היא לא החלה למכור בטריטוריה זו עד כה. בנוסף, במסגרת הניסוי הקליני שלנו – שלב 2/3 ל- AAT במתן באינהלציה לטיפול ב-AATD, נכללו שני אתרים בקנדה. אחד האתרים היה במרפאתו של פרופסור קנת' ר. צ'פמן, מנהל המרכז לאסטמה ודרכי הנשימה, באוניברסיטת טורונטו, שהוא גם חבר בקבוצה המייעצת שלנו בניסוי הקליני שהתבצע באירופה למתן AAT באינהלציה."
"כמובילים בפיתוח הקליני של חלבון AAT להתוויות טיפוליות מגוונות, אנו ממשיכים לחזק את תיק הפטנטים הגלובלי שלנו כדי לתמוך ולהגן על המוצרים והטכנולוגיות הנוכחיים שלנו כך שנוכל למנף את הנכסים האלו לשם מסחורם ברחבי העולם", סיכם מר צור.
אודות קמהדע
קמהדע בע"מ עושה שימוש בטכנולוגיה מתקדמת, מוגנת פטנט, לטיהור והפרדת חלבונים, ומתמקדת בתרופות יתום, יש לה תיק מוצרים מסחריים ומוצרי הדור הבא כבר נמצאים בצנרת בשלבים מתקדמים. החברה משתמשת בטכנולוגיה הקניינית שלה ובפלטפורמת הידע שלה לטיהור והפרדת חלבונים מפלסמה אנושית לייצר Alpha-1 antitrypsin (AAT) בצורה נוזלית המטוהרת באיכות גבוהה, כמו גם חלבונים המופקים מפלסמות אחרות. AAT הוא חלבון הנגזר מפלסמה אנושית עם תפקידים טיפוליים ידועים וכאלו שהתגלו לאחרונה, המגינים על המערכת החיסונית, אנטי דלקתיים, מגינים על הרקמות ויש לו מאפיינים אנטי מיקרוביאליים. מוצר הדגל של החברה הוא ®Glassia, מוצר ה- AAT הראשון והיחיד הנוזלי, מוכן לשימוש תוך ורידי המופק מפלסמה, שאושר על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). קמהדע משווקת את Glassia בארה"ב באמצעות שותפות אסטרטגית עם חברת בקסטר הבינלאומית. בנוסף ל-Glassia, יש לקמהדע קו מוצרים של תשעה מוצרים פרמצבטיים נוספים הניתנים בהזרקה שמשווקים באמצעות מפיצים בלמעלה מ-15 מדינות, ביניהן: ישראל, רוסיה, ברזיל, הודו ומדינות אחרות באמריקה הלטינית, מזרח אירופה ואסיה. יש לקמהדע חמישה מוצרים בפיתוח המופקים מחלבון פלסמה בניסויים קליניים בשלבים מתקדמים, הכוללים ניסוי באינהלציה של AAT לטיפול במחסור ב-AAT שסיים את השלב המרכזי בניסויים הקליניים שלב 2-3 באירופה ונכנס לשלב 2 של ניסויים בארה"ב. בנוסף קמהדע ממנפת את המומחיות שלה והנוכחות שלה בשוק תרופות החלבון המופקות מפלסמה על ידי הפצת כ- 10 מוצרים משלימים בישראל המיוצרים על ידי צדדים שלישיים.
מידע צופה פני עתיד
הודעה זו כוללת מידע צופה פני עתיד כמשמעותו הן בחוק ניירות ערך, התשכ"ח – 1968 והן בסעיף A27 של ה-US Securities Act of 1933, כפי שתוקן, וסעיף E21 של ה-US Securities Exchange Act of 1934, כפי שתוקן וה-Safe Harbor Provisions of the .U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995.
מידע צופה פני עתיד הינו מידע שאינו מבוסס על עובדות היסטוריות, כגון הצהרות המתייחסות להנחות ותוצאות הקשורות לתוצאות כספיות צפויות, תוצאות מסחריות, ניסויים קליניים, מועדיהם ותוצאותיהם, קבלת אישורי ה- EMA וה- FDA האמריקאי והישגים בתחום הקניין רוחני. מידע צופה פני עתיד מבוסס על המידע העדכני והאמונות והציפיות הנוכחיות של קמהדע המתייחסות לאירועים אפשריים בעתיד וכפוף לסיכון, הנחות ואי ודאויות. תוצאות בפועל ועיתוי אירועים יכולים להשתנות באופן מהותי מהמובא במסגרת מידע צופה פני עתיד זה, כתוצאה מגורמים שונים הכוללים, אך לא מוגבלים, לתוצאות בלתי צפויות בניסויים קליניים, עיכובים או הפסקה בהליכי האישור של ה- FDA האמריקאי או ה-EMA, תחרות נוספת בשוק ה-AAT או עיכובים רגולטורים נוספים. המידע צופה פני עתיד המובא במסמך זה מתייחס רק לתאריך הודעה זו וקמהדע אינה מתחייבת לבצע עדכון פומבי של מידע זה כדי לשקף אירועים או נסיבות שאירעו במועד מאוחר, למעט כפי שנדרש בחוק.
אינפורמציה נוספת זמינה באתר קמהדע: www.kamada.com
אנשי קשר:
ערן גבאי
סמנכ"ל ומנהל תקשורת עסקית
גלברט-כהנא קשרי משקיעים
054-2467378
גיל עפרון
סמנכ"ל כספים
קמהדע בע"מ