רחובות, ישראל והובוקן, ניו ג'רזי – 15 במרץ, 2023 – קמהדע בע"מ (NASDAQ and TASE: KMDA), חברה ביופארמצבטית מסחרית בינלאומית בעלת פורטפוליו של מוצרים המשווקים לטיפול במחלות חמורות ונדירות, ומובילה עולמית בתחום מוצרי הפלסמה הייחודיים, הודיעה היום על תוצאות כספיות ל-12 ולשלושת החודשים שהסתיימו ב-31 בדצמבר 2022.
"ההצלחה של השינוי האסטרטגי המהיר שיישמנו להפיכתנו לחברת מוצרי פלסמה ייחודיים אינטגרטיבית באה לידי ביטוי בתוצאות הכספיות המרשימות שלנו בשנת 2022", אמר עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע. "עמדנו בתחזית ההכנסות והרווחיות שנתנו לשנת 2022 עם הכנסות כוללות של 129.3 מיליון דולר, המייצגות צמיחה של 25% יחסית ל 2021 ו- EBITDA של 17.8 מיליון דולר, המהווה גידול של פי 3 יחסית ל- 2021. בנוסף, ייצרנו תזרים מזומנים מפעילות שוטפת של 28.6 מיליון דולר במהלך 2022, שתמך בהגדלת יתרת המזומנים של החברה ל-34.3 מיליון דולר נכון ל 31 לדצמבר 2022. תוצאות מרשימות אלה הושגו הודות ליכולתנו למנף מנועי צמיחה מרובים, כולל הפורטפוליו של ארבעת תכשירי הנוגדנים מאושרי ה-FDA שרכשנו בסוף 2021 אשר צמחו 24% בהכנסות יחסית לשנה הקודמת, מכירות KEDRAB בארה"ב, תמלוגי GLASSIA שהתקבלו מטקדה, מכירות המוצרים הנוספים שלנו בשווקים הבינלאומיים, ומגזר ההפצה הצומח בישראל", המשיך מר לונדון.
"אנו צופים שהמומנטום החיובי של 2022 ימשיך גם ב- 2023 עם המשך גידול משמעותי ברווחיות. לפיכך, אנחנו מציגים תחזית הכנסות לשנת 2023 הצפויה לנוע בין 138 מיליון דולר ל-146 מיליון דולר ו-EBITDA הצפוי לעמוד על 22 עד 26 מיליון דולר. נקודת האמצע של ה EBITDA הצפוי מייצגת צמיחה ברווחיות של כ-35% יחסית לשנת 2022. בנוסף, מגוון מנועי הצמיחה המשמעותיים שלנו מניעים את הצמיחה הדו-ספרתית השנתית שלנו בשנים קדימה עם פוטנציאל אפסייד משמעותי וסיכון מוגבל", סיכם מר לונדון.
דגשים פיננסיים עבור השנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר, 2022
דגשים פיננסיים לשלושת החודשים שהסתיימו ב-31 בדצמבר, 2022
דגשים למאזן
נכון ל-31 בדצמבר 2022, היו לחברה מזומנים ושווי מזומנים בסך 34.3 מיליון דולר, בהשוואה ל-18.6 מיליון דולר ב-31 בדצמבר 2021. גידול זה נבע מתזרים מזומנים חיובי מפעילות שוטפת אשר מוכיח את חוסנה של הפעילות המסחרית של החברה.
אירועים עיקריים אחרונים בתאגיד
תחזית לשנת הכספים 2023
קמהדע צופה כי ההכנסות לשנת הכספים 2023 צפויות לנוע בין 138 מיליון דולר ל-146 מיליון דולר, וה-EBITDA צפוי לעמוד על בין 22 מיליון דולר ל-26 מיליון דולר. נקודת האמצע של ה EBITDA הצפוי מייצגת צמיחה ברווחיות של כ-35% יחסית לשנת 2022.
שיחת ועידה
הנהלת קמהדע תקיים שיחת ועידה ו-Webcast כולל מצגת ביום רביעי, 15 במרץ בשעה 14:30 שעון ישראל על מנת לדון בתוצאות ולענות לשאלות משקיעים. בעלי מניות וכן צדדים המעוניינים להשתתף בשיחה מוזמנים לחייג 1-877-407-0792 (חיוג מתוך ארה"ב), 1-809-406-247 (חיוג מישראל), או 1-201-689-8263 (בינלאומי) . השיחה תהיה זמינה בשידור חי בקישור:
https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1601498&tp_key=dfb5545156
נתונים כספיים שאינם מבוססים על תקני IFRS
אנו מציגים EBITDA ו- EBITDA מתואם, המוגדר כרווח הנקי, ועוד (1) הוצאות מס, (2) הכנסות (הוצאות) מימון, נטו, (3) פחת והפחתות, ו-(4) והוצאות לא כספיות בגין תגמול מבוסס מניות, היות ואנו משתמשים בנתונים כספיים אלו שאינם מבוססים על תקני IFRS על מנת להעריך את הביצועים התפעוליים שלנו, לטובת קבלת החלטות אופרטיביות ופיננסיות, ועל מנת לייצר השוואה עקבית בין תקופות. הנהלת החברה מאמינה שמיידעים אלו חשובים למשקיעים כיוון: (1) הם מאפשרים שקיפות רבה יותר במדדים שמשמשים את ההנהלה בקבלת החלטות תפעוליות ופיננסיות ומאפשרות למשקיעים מידע בעל ערך על רמת ביצועי החברה בתחומי הליבה שלה, ו- (2) הם מנטרלים את ההשפעות על סעיפים מסוימים אשר אין להם השפעה ישירה לפעילויות הליבה של החברה, ואשר יכולים להסוות מגמות במהות הפעילות התפעולית והעסקית שלנו. נתונים שאינם מבוססים על תקני IFRS יכולים להשפיע על ניתוחים אנליטיים ולכן הם צריכים להיבחן במגביל לבחינת המבוססים על תקני IFRS. אנחנו צופים להמשיך לדווח על נתונים שאינם מבוססים על תקני IFRS, תוך התאמה של הסעיפים המפורטים מטה ואנו צופים להמשיך לשאת בעלויות דומות בעתיד. בהתאם לכך, אלא אם נאמר אחרת, אי הכללת סעיפים אלא בנתונים הכספיים שאינם מבוססים על תקני IFRS אינה צריכה להתפרש כאילו עלויות אלו הינן חד פעמיות או לא שכיחות. EBITDA ו- EBITDA מתואם אינם מושגים מוכרים במסגרת ה-IFRS ואינם מתיימרים להיות תחליפים למושגים מקובלים ב IFRS לצורך מתן אינדיקציה לביצועים התפעוליים ו/אוכל מושג אחר ב IFRS. בנוסף, היות ולא כל החברות משתמשות באותן מושגים ותחשיבים, הצגת EBITDA ו- EBITDA מתואם אינו בהכרח יתאים להשוואה למושגים דומים בחברות אחרות. EBITDA ו- EBITDA מתואם מוגדרים כרווח (הפסד) נקי בתוספת מיסים על ההכנסה, בתוספת או בניכוי הוצאות או הכנסות מימון, נטו, בתוספת או בניכוי הוצאות או הכנסות הקשורות לניירות ערך המוצגים בשווי שוק, נטו, בתוספת או בניכוי הוצאות או הכנסות בהקשר עם הפרשי שערי חליפין, ומכשירים פיננסיים אחרים, נטו, בתוספת פחתים והפחתות, בתוספת עלויות לא כספיות הקשורות בהענקת אופציות, ועלויות נוספות אחרות.
אודות קמהדע
קמהדע בע"מ ("החברה") חברה ביופארמצבטית מסחרית בינלאומית בעלת פורטפוליו של מוצרים מסחריים המיועדים לטיפול במחלות חמורות ונדירות, ומובילה עולמית בתחום מוצרי הפלסמה הייחודיים, המתמקדת במחלות עם טיולים מעטים. החברה מקדמת צנרת מוצרים בפיתוח המתרכזים בהם יש חוסר טיפולי. אסטרטגית החברה מתמקדת בהנעת צמיחה מהפעילות המסחרית הנוכחית שלנו, כמו גם מומחיות הייצור והפיתוח שלנו בתעשיית מוצרי הפלסמה. סל המוצרים המסחריים של החברה כולל את ®CYTOGAM, ®KEDRAB, ®WINRHO SDF, ו®VARIZG, ®HEPAGAM B, ו-®GLASSIA, וכן את KAMRAB®, KAMRHO(D)®, וכן תכשירי נוגדנים כנגד ארס נחשים המבוסס של פלסמת סוסים. החברה מפיצה את סל המוצרים המסחריים שלה באופן ישיר, ובאמצעות שותפים אסטרטגיים או מפיצים חיצוניים ביותר מ-30 מדינות, בהן ארה"ב, קנדה, ישראל, רוסיה, ארגנטינה, ברזיל, הודו, אוסטרליה ומדינות נוספות באמריקה הלטינית, אירופה, המזרח התיכון ובאסיה. החברה גם ממנפת את המומחיות והנוכחות שלה בשוק התרופות הישראלי להפצת למעלה מ- 20 מוצרים פרמצבטיים בישראל, המיוצרים על ידי צדדים שלישיים, ולאחרונה הוסיפה 11 מוצרים ביוסימילרים לפורטפוליו מוצרי ההפצה בישראל, אשר, בכפוף לאישור EMA ומשרד הבריאות הישראלי, צפויים להיות מושקים בישראל עד לשנת 2028. החברה הינה בעלים של מרכז איסוף פלסמה בטקסס, ארה"ב המתמחה באיסוף פלסמה מעושרת בנוגדנים לייצור תכשיר ה-KAMRHO(D). המוצר בפיתוח המוביל של החברה הינו AAT באינהלציה לטיפול במחלת החסר בחלבון ה-AAT אשר נמצא במחקר קליני פיבוטלי InnovAATe שלב 3, אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלסבו. קרן פימי, קרן ההשקעות המובילה בישראל, היא בעלת המניות הגדולה בחברה ומחזיקה כ- 21% מהון המניות המונפק של החברה.
מידע צופה פני עתיד
הודעה זו כוללת מידע צופה פני עתיד כמשמעותו הן בחוק ניירות ערך, התשכ"ח – 1968 והן בסעיף A27 של ה-US Securities Act of 1933, כפי שתוקן, וסעיף E21 של ה-US Securities Exchange Act of 1934, כפי שתוקן וה-Safe Harbor Provisions of the .U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. מידע צופה פני עתיד הינו מידע שאינו מבוסס על עובדות היסטוריות, כולל הצהרות המתייחסות ל: 1) תחזית הההכנסות לשנת הכספים 2023 צפויה לנוע בין 138 מיליון דולר ל-146 מיליון דולר, 2) תחזית ה-EBITDA צפוי לעמוד על 22 עד 26 מיליון דולר, 3) נקודת האמצע של ה EBITDA הצפוי מייצגת צמיחה ברווחיות של כ-35% יחסית לשנת 2022, 3) המשך צמיחה במכירות וברווחיות במהלך הרבעון הרביעי של השנה, 4) תחזית כי מגוון מנועי הצמיחה המשמעותיים שלנו מניעים את הצמיחה הדו-ספרתית השנתית שלנו בשנים קדימה עם פוטנציאל אפסייד משמעותי וסיכון מוגבל, 5) כוונה להיפגש עם מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) וסוכנות התרופות האירופית (EMA) במחצית הראשונה של 2023 כדי לדון בהתקדמות המחקר ובאפשרויות לקצר את הנתיב הרגולטורי. מידע צופה פני עתיד מבוסס על הידע הנוכחי של קמהדע ועל האמונות והציפיות הנוכחיות שלה לגבי אירועים עתידיים אפשריים, אשר כפופים לסיכונים, אי וודאויות והנחות. תוצאות בפועל ועיתוי אירועים יכולים להשתנות באופן מהותי מהמובא במסגרת מידע צופה פני עתיד זה, כתוצאה מגורמים שונים הכוללים, אך לא מוגבלים, להמשך התפתחות מגפת הקורונה, היקפה, השפעתה ומשך זמנה, זמינות חומרי גלם לצורך תוכניות הייצור, הפרעות לשרשרת האספקה בשל מגפת הקורונה לרבות להמשכיות צירי אספקה גלובאליים, השפעות צמצום כוח האדם במפעל החברה, המשך ביקוש למוצרי החברה, מצבם הפיננסי של לקוחות החברה, ספקיה ונותני השירותים של החברה, יכולתה של קמהדע לשלב את פורטפוליו המוצרים שנרכשו לפורטפוליו המוצרים הקיימים שלה, היכולת של קמהדע להגדיל את היקפי ההכנסות מפורטפוליו המוצרים שנרכשו, היכולת למנף ולהרחיב את רשת ההפצה הבינלאומית הקיימת, היכולת למנף את רכישת מרכז איסוף הפלסמה בארה"ב לרבות פתיחת מרכזי איסוף פלסמה נוספים בארה"ב, ואת רכישת פורטפוליו המוצרים המסחריים מאושרי FDA, היכולת להמשיך לגייס חולים למחקר שלב 3 פיבוטאלי InnovAATe, תוצאות לא צפויות מניסויים קליניים, היכולת לנהל הוצאות תפעוליות, תחרות נוספת בשווקים בהם פועלת קמהדע, עיכובים רגולטוריים, השפעות של קריסת Silicon Valley Bank והשפעות על השוק הבנקאי בכלל, תנאי שוק משתנים, והשפעת התנאים הכלכליים, התעשייתיים או הפוליטיים בארה"ב, ישראל או מקום אחר, וכן סיכונים נוספים כפי שמפורטים בפרסומים שהחברה מגישה לרשות לניירות ערך הישראלית והאמריקאית, לרבות בדוח השנתי האחרון שלנו במסגרת טופס ה 20-F, וכל פרסום נוסף במסגרת טפסי ה-6-K, אותם ניתן למצוא באתר האינטרנט של ה-SEC אשר כתובתו: www.sec.gov. מידע צופה פני עתיד המובא במסמך זה מתייחס רק לתאריך הודעה זו, וקמהדע אינה מתחייבת לבצע עדכון פומבי של מידע זה כדי לשקף אירועים או נסיבות שאירעו במועד מאוחר יותר, למעט כפי שנדרש בחוק.
אנשי קשר:
חיימי אורלב
סמנכ"ל כספים
קמהדע בע"מ
chaimeo@kamada.com
עודד בן חורין
קשרי משקיעים
054-5712224
oded@km-ir.co.il